動物用医薬品検査

(1) 製品種類：化学薬品（抗生物質、合成抗菌薬、抗寄生虫薬、解熱鎮痛薬、ホルモン剤等）、中国動物用医薬品（漢方薬原料、中特許薬及び簡易製剤、漢方薬抽出物）、生物由来製品（ワクチン、血清、診断薬、微生物学的薬剤）、水産医薬品、蚕薬、蜂薬、外用殺虫剤、消毒剤、飼料医薬品添加物、動物用医薬品の原料および中間体。

(2) 適用シナリオ：動物用医薬品原料の工場受け入れ、最終製品の工場検査、生産プロセスの品質管理、市場監督サンプリング、動物用医薬品残留物の監視（動物由来食品：肉、牛乳、卵、水産物、蜂製品）、違法添加物のスクリーニング、輸出適合性検査、仲裁検査。

(1) 外観および物理化学的性質
特性（外観、色、臭気、溶解度）、識別（化学識別、クロマトグラフ識別、スペクトル識別）、相対密度、pH値、融点、沸点、旋光度、屈折率、粒径および粒度分布、水分・乾燥減量、強熱残分、灰分、不溶分、透明度および色、浸透圧、充填量・充填量差、含有量均一性、溶解・放出速度。

(2) 純度・不純物の管理
物質に関しては、残留溶剤、重金属（鉛、カドミウム、水銀、ヒ素、銅）、ヒ素塩、塩化物、硫酸塩、アンモニウム塩、強熱残渣、易炭化物、酸性・アルカリ性、異性体、分解生成物、残留農薬（漢方薬）、真菌毒素（漢方薬）。

(3) 生物学的および効力の性能
力価測定 (抗生物質、ワクチン、診断薬)、in vitro 抗菌活性、最小発育阻止濃度 (MIC)、最小殺菌濃度 (MBC)、ウイルス力価、生細胞数、マイコプラズマ検査、無菌検査、細菌性エンドトキシン/発熱物質、異常毒性、アレルギー反応、溶血および凝固。