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製品

経口製品の試験

製品タイプ：歯磨き粉、うがい薬、デンタルフロス、デンタルペースト、口腔スプレー、義歯洗浄剤、口腔ケアジェル、子供用口腔ケア製品、美白/抗過敏/静菌機能性口腔製品、歯科用補助ケア材料。

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製品説明

検知範囲

(1) 製品種類：歯磨き粉、マウスウォッシュ、デンタルフロス、デンタルペースト、口腔スプレー、義歯洗浄剤、口腔ケアジェル、小児口腔ケア製品、美白/抗過敏/静菌機能性口腔製品、歯科補助ケア材料。

(2) 検査対象：完成品、原材料、包装材、生産水。

(3) 該当するシナリオ: 登録と申請、安全性評価、市場サンプリング、原材料のスクリーニング、配合レビュー、副作用のトレーサビリティ、コンプライアンス検証。

試験項目

(1) 物理的および化学的指標試験
基本的な物理学と化学: pH 値、水分と揮発性物質、全固形分、相対密度、粘度、フォーム性能、摩耗値 (RDA)、硬質粒子、安定性 (耐熱/耐寒性)。
機能性成分：総フッ素、遊離フッ素、水溶性フッ素、有効塩素、過酸化物、美白成分、知覚過敏成分、界面活性剤含有。
リスク物質：鉛、水銀、ヒ素、カドミウム、リチウムなどを含む43元素。ジエチレングリコール、エチレングリコール、ジオキサン、メタノール、遊離ホルムアルデヒド、ホルムアルデヒド放出体、フタル酸エステル、多環芳香族炭化水素、禁止着色剤、残留農薬。

(2) 微生物検査
微生物の限界: 細菌コロニーの総数、カビと酵母の総数。
病原菌: 耐熱性大腸菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌。-
防食効果: 抗菌性と防食性を評価するための微生物負荷試験。{0}}

(3) セキュリティテスト
毒性学: 急性経口毒性、皮膚/粘膜刺激、眼刺激、皮膚過敏症、遺伝毒性。
生体適合性：口腔粘膜刺激性、細胞毒性、感作性（医療機器に適用可能）。

(4) 有効性の検証
抗う蝕：エナメル質の脱灰、フッ化物イオンの放出、再石灰化能力を阻害します。
抗歯垢: 歯垢指数、細菌バイオマス、多糖マトリックスの厚さ。
歯のホワイトニング：Lab*色差ΔE値とVITAカラーチャートレベルが向上します。
反過敏症: 歯細管の閉塞、冷刺激による痛みの閾値、流体の動的浸透圧の変化。
新鮮な息: 揮発性硫化物 (H2S など) の濃度と新鮮さの持続時間。
抗菌/抗炎症: 最小阻止濃度 (MIC)、阻止ゾーン、歯肉指数、出血点減少率。

(5) パッケージングおよび移行テスト
包装シーリング、材料の安全性、重金属の移行、可塑剤の移行、ホルムアルデヒドの移行。