化粧品の登録と届出
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化粧品の登録と届出

化粧品の登録と届出

特殊化粧品(登録管理):スポット美白、日焼け止め、脱毛予防、にきび除去、染毛、パーマ、育毛、除毛、美容乳、ボディビル、消臭製品などの市場監督管理。

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製品説明
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登録および出願の範囲

 

(1) 製品ラインナップ
特殊化粧品(登録管理):スポット美白、日焼け止め、脱毛予防、にきび除去、染毛、パーマ、育毛、除毛、美容乳、ボディビル、消臭製品などの市場監督管理。
一般化粧品(届出管理):スキンケア、化粧品、洗浄剤、ヘアケア、香水、乳児用化粧品、および特別な効能を持たない製品を監督する市場総局。
輸入化粧品:輸入特殊化粧品の登録と輸入一般化粧品の国家市場監督管理総局への届出。
新化粧品成分:国内初使用の天然・人工成分。すでに使用されている原材料の使用目的と安全な使用量を調整し、新規原材料として中国政府のウェブサイトに登録・申告します。

(2) 責任者とシナリオ
責任者:化粧品登録者及び届出者(国内・海外)海外の登録/申請担当者は、国内の責任者を指名する必要があります。
該当するシナリオ: 製品の市場前登録/申請、配合変更、新しい原材料の使用、輸入製品へのアクセス、申請情報の更新、中国政府 Web サイトでの登録/申請の継続。
試験対象:完成品、原材料、製造工程、包装材料、ラベル、安全性評価データ、効能主張根拠。

 

登録および申請のためのコアプロジェクト

 

(1) 基礎データプロジェクト
登録・届出申請書、製品名、区分、剤形、規格、使用方法、対象者。
製品配合: 全成分リスト (INCI 名、含有量、原材料源、使用目的、安全な投与量を含む)。
生産プロセス: プロセス フロー、主要な管理ポイント、生産設備、品質管理措置。
商品ラベルサンプル:「化粧品ラベル管理措置」に準拠し、登録証番号・届出番号、成分、効能、警告文言等を記載。
生産企業情報:生産ライセンス、受託生産契約書、品質保証システム文書。

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(2) 技術・試験プロジェクト
製品の実施基準:物理的および化学的、微生物学的、重金属、有害物質の制限およびその他の指標。
セキュリティテスト:
微生物: 総細菌数、カビと酵母、耐熱性大腸菌、黄色ブドウ球菌、緑膿菌。{0}}
重金属:鉛、水銀、ヒ素、カドミウム、六価クロム、ニッケルなど
有害物質: メタノール、ジオキサン、アスベスト、可塑剤、ホルムアルデヒドとその放出物、防腐剤に関する規制の遵守。
毒性試験:皮膚刺激性、眼刺激性、皮膚過敏症、光毒性(特殊製品)。
安定性と耐腐食性: 加速/長期安定性、-耐腐食性チャレンジ テスト、パッケージングの適合性。-
安全性評価報告書: 化粧品の安全性評価に関する技術ガイドラインに従って作成され、原材料のリスク、暴露評価、リスク管理が含まれます。
効能主張の根拠(特殊化粧品):人体での効能評価、消費者試験、実験室データ。シミの除去、美白、脱毛の予防には、少なくとも 120 回の人体での試験が必要です。

 

(3) 新原料特別プロジェクト
新しい原材料の登録(防食剤、日焼け止め、着色剤、染毛剤、そばかす除去、美白): 毒性評価、物理的および化学的特性、使用範囲、制限、安全性監視計画。-中国政府のウェブサイト。
新しい原材料の登録 (その他の機能): 安全性情報、使用条件、リスク管理措置、中国政府のウェブサイト。
安全性監視:新規原材料については3年間の監視期間を設け、定期的に監視報告書を提出します。

 

(4) 特産品追加事業
乳児および幼児用化粧品:子供への適合性の評価、より厳格な微生物/重金属の制限、および特別な毒性評価。
目元・口元用化粧品:厳密な微生物管理、粘膜刺激性テスト。
日焼け止めカテゴリー: SPF、PA 値試験、日焼け止め適合性、光安定性。
染毛剤/パーマのカテゴリ: 酸化染料、アンモニア、過酸化水素の使用が制限されており、皮膚/髪の安全性が保証されています。

 

試験基準

 

GB 7916 化粧品の安全技術仕様 (制限および方法)

GB/T 13531 シリーズ化粧品 - 微生物試験方法

GB/T 30921 シリーズ化粧品 - 重金属の測定

GB/T 29670 化粧品中の水銀の測定

GB/T 24800 シリーズ化粧品 - 日焼け止め指数と防水性の測定

QB/T 1684 外観検査規則

 

浙江港新試験技術有限公司

は 2011 年に設立されました。浙江省高等人民法院から建設工学品質の司法認証機関として認められた国家ハイテク企業として、当社は建設プロジェクト、特殊設備、通信塔、電磁環境、大型橋梁、建物の安全性評価の構造性能試験と安全性評価を専門としています。

同社には 100 名を超える専門技術者がおり、その 90% 以上がさまざまな中級および上級の技術証明書を保有しています。 1,000万人民元以上の完全な検査設備を備え、当社の事業範囲は全国に及んでいます。

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