化粧品の毒性評価

評価範囲

 

(1) 製品および原材料の範囲
商品種類：一般化粧品（スキンケア、カラーメイク、クレンジング、ヘアケア、香水、ベビー化粧品等）、特殊化粧品（シミ美白、日焼け止め、抜け毛予防、ニキビ解消、染毛、パーマ、育毛、脱毛、美容、消臭等）、輸入化粧品
原材料の範囲: 新しい化粧品原材料（国内で初めて使用される材料、使用目的/安全な用量に合わせて調整された材料）、高リスク原材料（重金属、ホルモン、光線過敏症、アレルギー誘発性、細胞毒性成分を含む）、常在性/高曝露の原材料。{0}}
特別なシナリオ: 新しい原材料の登録/申請、特殊化粧品の登録、通常の化粧品の申請、配合変更、安全性評価、副作用のトレーサビリティ、市場サンプリングのリスク検証。

(2) 評価対象とシナリオ

評価対象：完成化粧品、原料モノマー、原料混合物、製造工程関連不純物、包装材移行物質。

該当するシナリオ: 市販前の安全性検証、有害物質の特定、用量反応関係の評価、安全性閾値（NOAEL/LOAEL）の決定、安全性評価報告書の作成、海南市場監督局による規制順守の検証-。

暴露経路: 皮膚への接触(留まる/洗い流す)、眼への接触、唇への接触、粘膜への接触、経皮吸収、偶発的な経口/吸入

主な評価項目

 

(1) 基本評価項目（完成品・従来原料）
急性毒性試験
急性経口毒性試験: LD50 を決定し、単回経口摂取毒性を評価します。
急性経皮毒性試験: LD50 を決定し、単一皮膚接触毒性を評価します。
刺激性・腐食性試験
皮膚刺激性/腐食性テスト: 皮膚の紅斑、浮腫、腐食のリスクを評価します。
急性眼刺激性/腐食性試験: 角膜、結膜、虹彩損傷のリスクを評価するための感作性試験
皮膚アレルギー検査（皮膚感作）：遅発性アレルギーのリスクを予測します。
光毒性・光線過敏性試験（トリガー条件：紫外線吸収成分含有）
皮膚光毒性試験：紫外線照射後の皮膚毒性を評価します（3T3ニュートラルレッド取り込み法）。
皮膚光線過敏性テスト: 紫外線によるアレルギー反応を評価します。

(2) 高度なリスクのプロジェクト（新しい原材料/高リスクの製品）-
遺伝毒性（変異原性）試験（配合の場合に必要）
慢性毒性/発がん性試験（高リスク原材料）-
発がん性試験：潜在的な発がんリスクの評価 その他の専門的な試験
皮膚吸収試験: 経皮透過係数 (Kp) を決定し、生体内暴露を評価します。
人間適合性テスト: 幼児/敏感なエリア向けの製品は、実際に使用する際の安全性を確認するためにテストする必要があります。

(3) 特産品追加事業
乳児および幼児用化粧品: 厳格な安全基準を設け、皮膚刺激性、眼刺激性、アレルギー誘発性、生殖発達毒性の評価を強化します。
目元・口唇用化粧品：目の刺激性、粘膜刺激性、感作性を高めるための特別評価。
日焼け止め・そばかす除去・美白化粧品は、光毒性試験、光過敏症試験、皮膚吸収試験、亜慢性毒性試験を受ける必要があります。
染毛剤、パーマ、脱毛防止化粧品: 遺伝毒性、生殖発達毒性、長期的な皮膚刺激性評価を増加させます。-
 

GB/T 16886.10 医療機器の生物学的評価 - 刺激および皮膚感作性のテスト

GB/T 21763 げっ歯類に対する化学物質の亜慢性経口毒性の試験方法

GB/T 27826 化学物質の生殖および発生毒性の試験方法

GB/T 27827 化学物質の急性経口毒性の試験方法

浙江港新試験技術有限公司

は 2011 年に設立されました。浙江省高等人民法院から建設工学品質の司法認証機関として認められた国家ハイテク企業として、当社は建設プロジェクト、特殊設備、通信塔、電磁環境、大型橋梁、建物の安全性評価の構造性能試験と安全性評価を専門としています。

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